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                  • 欧洲药典2.2.2溶液颜色检查规定

                    在欧洲药典10.0版本的2.2.2章节中提出了两种方法对褐-黄-红色范围内的液体着色程度进行检查:方法1使用外径为12mm的无色透明中性玻璃管,将2.0mL待检液体与2.0mL对照溶液(见参考溶液表)进行比较。比较漫射日光下的颜色,在白色背景下水平观察。方法2使用相同的无色、透明、中性玻璃管,底部平坦,内径为15mm至25mm,将待检测液体与对照溶液(见参考溶液表)进行比较,层深为40mm。比较漫射日光下的颜色,在白色背景下垂直观察。此药典中指出:如果溶液的外观为水,或颜色不...
                    技术文章
                    2022-03-09
                  • 美国药典<1601>颜色-仪器测量

                    观察到的物体颜色(参见(631)colorandAchromicity)取决于照明的光谱能量、物体的吸收特性以及观察者在可见光范围内的视觉灵敏度。同样,任何广泛适用的仪器方法都必须考虑这些因素。与少数人主观观察颜色相比,测量颜色的仪器方法提供了更多的客观数据。通过充分的维护和校准,仪器方法可以提供不随时间漂移的颜色和色差的精确测量结果。任何仪器测量颜色的基础都是人眼通过三个“受体”检测颜色,因此,所有的颜色都可以分解为三种辐射刺激的混合物,这些辐射刺激被适当地选择来激发眼睛中...
                    技术文章
                    2022-02-23
                  • CHDF技术如何实现高分辨率粒度分布的检测以及成分分析

                    CHDF技术如何实现高分辨率粒度分布的检测以及成分分析什么是CHDF技术CHDF(CapillaryHydrodynamicFractionation)技术即为毛细管流体动力分馏技术,是一种高分辨率粒度分布(PSD)分析技术,可用于测量粒径范围为5纳米至3微米的胶体的粒度分布以及进行成分分析。CHDF技术实现高分辨粒度分布检测的原理下图描述了CHDF测试过程中颗粒的分馏过程。较大颗粒在较小颗粒之前离开分馏开放毛细管,这种颗粒分馏是由于颗粒尺寸排除效应,加上影响颗粒运动的胶体力...
                    技术文章
                    2022-02-16
                  • 显微计数法不溶性微粒仪的应用领域竟有这么广

                    显微计数法不溶性微粒仪的应用领域:大输液、小针剂不溶性微粒的检测;特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。药用包材等不容性微粒检测。完全满足并高于2020版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测。显微计数法不溶性微粒仪的操作方法:(1)供试品检查前的准备。(2)取50ml微粒检查用水(或其他溶剂),经微孔滤膜(一般孔径为0.45um)...
                    技术文章
                    2022-01-21
                  • 超声电声法Zeta电位仪操作注意事项

                    粒子表面存在的净电荷,影响粒子界面周围区域的离子分布,导致接近表面抗衡离子(与粒子电荷相反的离子)浓度增加。于是,每个粒子周围均存在双电层。绕粒子的液体层存在两部分:一是内层区,称为紧密层(stern层),其中离子与粒子紧紧地结合在一起;另一个是扩散层,其中离子松散地与粒子相吸附。在分散层内,有一个抽象边界,在边界内的离子和粒子形成稳定实体。当粒子运动时,在此边界内的离子随着粒子运动,但此边界外的离子不随着粒子运动。这个边界称为流体力学剪切层或滑动面(slippingplan...
                    技术文章
                    2022-01-17
                  • 显微计数法不溶性微粒仪滴眼液应用案例

                    显微计数法不溶性微粒仪滴眼液应用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼药水。眼药水是眼科疾病常用的药物剂型之一,对于许多眼病,眼药水都有直接、快捷的治疗作用。随着人们的生活方式和工作条件的改变,用眼的时间越来越多,比如长时间看电脑、玩手机、看电视、玩电子游戏等等,很容易患视觉疲劳症和干眼症。滴眼液-为什么要进行不溶性微粒检查?我们都知道眼睛是心灵的窗户,为了缓解视觉疲劳症和干眼症,很多人将眼药水变成了日常的“不可少的药品”。在使用滴眼液的过程中,如果滴眼液里面存在的不溶性微粒数量...
                    技术文章
                    2022-01-05
                  • 显微计数法不溶性微粒-LNP应用案例

                    显微计数法不溶性微粒-LNP应用案例不溶性微粒检查,药典规定了两种方法,第一法是光阻法,第二法是显微计数法因为LNP样品往往浊度较高,采用光阻法检测容易产生假性结果。对于不适用光阻法检测的样品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。不溶性微粒判定标准LNP不溶性微粒的判定标准目前主要是参照中国药典2020版0903章节。在实际检查的过程中,企业内控或者原研的微粒质控要求,远远高于药典的检测要求。显微计数法不溶性微粒-LNP应...
                    技术文章
                    2021-12-23
                  • 表面张力分析仪测量前准备工作有哪些?

                    表面张力分析仪测量前准备工作:用石油醚清洗样品杯,接着用丙酮和水分别清洗除去油污后再用水冲净,备用清洗铂丝环,先用石油醚清洗,注意洗的时候要让铂丝环倾斜的转动着洗,不要上下洗,洗完后也可以放在酒精灯上烤一下;把洗净的铂丝环挂上,再开机。测纯水的张力,把纯水倒入样品杯中(杯子上有三个刻度,把蒸馏水倒在中间的刻度线上),把杯子外的水擦净,放在样品台上。输入参数r0(环的直径)=9.886mN/m,r1(铂金丝的直径)=0.291ρ0(水的密度)=1.0ρ1(空气系...
                    技术文章
                    2021-12-14
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