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                  藥典顯微計數法不溶性微粒檢查法

                  簡要描述:藥典顯微計數法不溶性微粒檢查法
                  藥典規定:按照中國藥典0903章節的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。

                  • 產品型號:YH-MIP-0103型
                  • 廠商性質:經銷商
                  • 更新時間:2021-12-14
                  • 訪  問  量:126

                  詳細介紹

                  品牌自營品牌價格區間面議
                  產地類別國產應用領域醫療衛生,環保,化工,生物產業,石油

                  儀器型號: YH-MIP-0103

                  工作原理: 顯微計數法

                  檢測范圍: 1μm-500μm

                  顯微計數法不溶性微粒分析儀.png

                  中國藥典規定

                  為什么要選擇顯微計數法?


                   第一:當光阻法測定結果不符合規定或供試品 不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測 定,并以顯微計

                  數法的測定結果作為判定依據 。


                  第二:光阻法不適用對于易產生氣泡、高粘度 的制劑產品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法 (顯微計數法)來

                  檢測。

                  不溶性微粒藥典規定.png


                  設備構成


                  √膜處理裝置; √顯微鏡主機; √全自動電動樣品臺; √圖像處理及操作軟件;


                  技術優勢


                  √全濾膜自動掃描,操作簡單,節約時間;


                  √顆粒自動計數,保護眼睛,減少人為操作誤差;


                  √符合各國藥典/國標法規,一鍵自動出具對應報告;


                  √符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求;


                  顯微計數法不溶性微粒儀.png

                  技術參數


                  技術參數.png

                  符合各國藥典規定,自動出報告(中英雙譯)


                  顯微計數法不溶性微粒參數.png

                  廣泛應用于:乳劑,脂質體,混懸劑,滴眼液,疫苗,蛋白質注射液,有色注射液,醫療器械等方面。




                  產品咨詢

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