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                  氟比洛芬脂大乳粒测试应用案例

                  发布时间:2021/5/21      点击次数:261

                  氟比洛芬脂大乳粒测试应用案例

                  什么是氟比洛芬脂

                  氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分,用于手术后及各种癌症的镇痛。氟比洛芬

                  酯注射液是种非甾体类靶向镇痛药,通过在脊髓和外周抑制环氧化酶(COX)减少列

                  腺素的合成,降低手术创伤引起的痛觉过敏状态。脂微球制剂药效更强,起效更迅

                  速,持续时间更长,且不易引起胃黏膜损伤等不良反应。其用于术后镇痛,优点在

                  于没有中枢抑制作用,不影响处于麻醉状态患者的苏醒,可在术后立即使用。

                   

                  氟比洛芬脂-为什么要进行光阻法检测?

                   

                  根据《中国药典》0903不溶性微粒检查法规规定,需要检测注射用无菌原料药中

                  不溶姓微粒的大小及数量,药典里面严格的规定了检测方法及判定结果。

                   


                   

                  氟比洛芬脂检查应用案例

                  检查标准:2020版中国药典-光阻法(0903法)第法-光阻法


                   

                  仪器设备:大乳粒PFAT5检测仪


                   

                  检查物品:氟比洛芬脂


                   

                   


                   

                  第壹法(光阻法)

                  测定原理当液体中的微粒通过窄细检测通道时,与液体流向乖直的人射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积大小相关。

                   


                   

                  光阻法测试步骤

                  1)取样品手动稀释 300 倍,然后用设备进行检测,测试四次舍去第次;PS:本次取样品量 1ml,然后稀释 300 倍,静置段时间后测量;

                  2)打开仪器,用纯净水清洗仪器 3-4 次

                   

                  实验目的

                  根据中国药典 2020 版光阻法检查要求,用光阻法设备对上述 7批氟比洛芬酯注射液大乳粒 PFAT5 设备进行检查和分析。

                   

                  判定结果

                   


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